Vacuna contra el coronavirus: comienza la fase 3 de los ensayos
La farmacéutica estadounidense Moderna comienza este lunes la fase 3 del ensayo de su vacuna experimental contra el nuevo coronavirus y conseguir doblar la financiación gubernamental del fármaco hasta 955 millones de dólares.
Moderna señaló en un comunicado que modificó su contrato con el organismo Barda (Biomedical Advanced Research and Development Authority) para que amplíe en 472 millones de dólares la cantidad inicial que iba a destinar al desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que entra en su etapa avanzada.
"Tras discusiones con la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. y consultas con la Operación ‘Warp Speed’ en los últimos meses, la compañía decidió ejecutar una tercera fase del ensayo clínico significativamente más grande, lo que dejaba una brecha en la financiación de Barda que se cerrará gracias a esta modificación de contrato", indicó.
El contrato original con ese organismo destinaba 483 millones a Moderna para el desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que originalmente iba a tener un "número más pequeño de participantes en la fase 3" en comparación con los 30.000 voluntarios que necesitará en Estados Unidos, como sostuvo la firma.
Moderna anunció que este lunes empieza la tercera fase de su ensayo dirigido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU., con lo que se convierte en la primera empresa en la carrera estadounidense por la vacuna contra el Covid-19 que entra en esta etapa avanzada.
En esta fase, 30 mil participantes recibirán aleatoriamente una dosis de 100 microgramos del fármaco o una dosis de placebo con el objetivo principal de comprobar si puede "prevenir la enfermedad síntomática de Covid-19", además de la "prevención" de la infección con el virus que la provoca, SARS-CoV-2, y de casos graves.
"Agradecemos a Barda su continuo compromiso con mRNA-1273, nuestra vacuna candidata contra Covid-19", dijo citado en la nota el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, quien agregó que son "alentadores" los datos de la fase 1 que llevan a la firma a pensar que pueden "ayudar a abordar la pandemia" y "prevenir futuros brotes".
(Fuente: Minuto Uno)
