Estados Unidos autorizó la vacuna contra la bronquiolitis probada en Argentina
Se trata de Abrysvo, del laboratorio Pfizer, vacuna destinada a adultos mayores de 60 años para el VSR.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó una vacuna contra el Virus Sincicial Respiratorio (bronquitis), cuyos ensayos fueron realizados en el Hospital Militar Central de Buenos Aires, y cuenta con una "eficacia por encima del 80%", según señaló a Cadena 3 el argentino Gonzalo Pérez Marc, investigador principal de estos estudios.
Se trata de Abrysvo, del laboratorio Pfizer, vacuna destinada a adultos mayores de 60 años para el VSR, el principal causante de bronquiolitis en población pediátrica y cuadros respiratorios graves en la población adulta mayor.
"Lo que se aprobó es la segunda vacuna contra el VSR, y hay otra que se aprobó hace un mes. Es la primera vez en la historia que contamos con esta vacuna", señaló Pérez Marc, investigador principal de los estudios de investigación clínica que se hicieron para evaluar la seguridad y eficacia de esta vacuna en nuestro país.
Hace un mes, la FDA aprobó la vacuna Arexvy, del laboratorio GlaxoSmithKline, para la misma población adulta.
"Argentina fue la red de centros que mayor cantidad de voluntarios incluyó en un solo país, luego de Estados Unidos", indicó el especialista, ya que participaron más de 8.500 personas.
En Argentina, además del Hospital Militar, participaron otros tres centros de salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y uno de La Plata y Mar del Plata, además de centros clínicos de Salta, Córdoba y Tucumán.
"Fue bastante federal y con población de toda la República Argentina, lo cual es muy interesante", dijo.
El ensayo clínico que evaluó la eficacia y seguridad de esta nueva vacuna se llevó a cabo mediante un estudio doble ciego, lo que significa que ni la persona que lo recibe ni el centro de salud que la aplica sabe si al voluntario se le está aplicando la vacuna o el placebo.
El especialista indicó que, además de los ensayos en adultos, se llevaron a cabo pruebas para aplicar a embarazadas, "que permitiría que los chicos nazcan con las defensas".
De aprobarse, "cambiaría totalmente la epidemiología y la forma de trabajar en pediatría porque es uno de los principales problemas pediátricos que tenemos todos los inviernos", señaló.
Respecto a la tecnología que poseen estas vacunas, el especialista señaló que es una "proteína recombinante", es decir, "proteínas hechas".
"La proteína que ingerirá el virus es la que dispara la respuesta de defensas inmunológicas, esa misma proteína, sin el virus, la construís en el laboratorio y la introducís en la vacuna", explicó.
Del estudio participaron 240 centros de todo el mundo de países como Canadá, Finlandia, Japón, Países Bajos, Sudáfrica y Estados Unidos, y los resultados del estudio fueron publicados en abril en el New England Journal of Medicine, en donde se indicó el 85,7% de eficacia de la vacuna contra esta enfermedad con al menos tres signos o síntomas.
